Materiales
• Superficie: tela no tejida de 60 g
• Segunda capa: 45 g de algodón de aire caliente
• Tercera capa: 50 g de material de filtro FFP2
• Capa interna: tela no tejida de PP de 30 g
Aprobaciones y Normas
• Estándar de la UE: EN14683:2019 tipo IIR
• Estándar de la UE: EN149:2001 Nivel FFP2
• Licencia para la fabricación de productos industriales
Validez
• 2 años
Usar para
• Se utiliza para proteger contra partículas generadas durante el procesamiento, como trituración, lijado, limpieza, aserrado, embolsado o procesamiento de minerales, carbón, hierro, harina, metal, madera, polen y otros materiales determinados.
Condición de almacenamiento
• Humedad <80 %, ambiente interior bien ventilado y limpio sin gases corrosivos
País de origen
• Hecho en china
Descripción | Caja | Caja de cartón | Peso bruto | Tamaño del cartón |
Mascarilla quirúrgica F-Y3-A EO esterilizada | 20 piezas | 400 piezas | 9kg/cartón | 62x37x38cm |
Este producto cumple con los requisitos del Reglamento de la UE (UE) 2016/425 para equipos de protección personal y cumple con los requisitos de la norma europea EN 149:2001+A1:2009.Al mismo tiempo, cumple con los requisitos del Reglamento de la UE (UE) MDR 2017/745 sobre dispositivos médicos y cumple con los requisitos de la Norma Europea EN 14683-2019+AC:2019.
Uso previsto: este producto está limitado a operaciones quirúrgicas y otros entornos médicos en los que los agentes infecciosos se transmiten del personal a los pacientes.La barrera también debe ser eficaz para reducir la secreción oral y nasal de sustancias infecciosas de portadores asintomáticos o pacientes clínicamente sintomáticos y para proteger contra aerosoles sólidos y líquidos en otros entornos.
Instrucciones para el usuario:
La máscara debe seleccionarse correctamente para la aplicación prevista.Se debe evaluar una evaluación de riesgo individual.Verifique que el respirador no esté dañado y sin defectos visibles.Compruebe la fecha de caducidad que no se ha alcanzado (ver el envase).Verifique la clase de protección que es apropiada para el producto utilizado y su concentración.No utilice la mascarilla si presenta algún defecto o se ha superado la fecha de caducidad.El incumplimiento de todas las instrucciones y limitaciones podría reducir seriamente la eficacia de esta media máscara con filtro de partículas y podría provocar enfermedades, lesiones o la muerte.Un respirador seleccionado adecuadamente es esencial, antes del uso ocupacional, el usuario debe ser capacitado por el empleador en el uso correcto del respirador de acuerdo con las normas de seguridad y salud aplicables.
Usando el método:
1. Sostenga la máscara en la mano con el clip nasal hacia arriba.Permita que el arnés para la cabeza cuelgue libremente.
2. Colocar la mascarilla debajo del mentón cubriendo boca y nariz.
3. Tire del arnés para la cabeza sobre la cabeza y colóquelo detrás de la cabeza, ajuste la longitud del arnés para la cabeza con la hebilla ajustable para sentirse lo más cómodo posible.
4. Presione el clip nasal suave para que se ajuste cómodamente alrededor de la nariz.
5. Para verificar el ajuste, coloque ambas manos sobre la máscara y exhale vigorosamente.Si el aire fluye alrededor de la nariz, apriete la pinza nasal.Si hay fugas de aire alrededor del borde, cambie la posición del arnés para la cabeza para un mejor ajuste.Vuelva a verificar el sello y repita el procedimiento hasta que la máscara esté sellada correctamente.
Rendimiento: El producto cumple con los requisitos de EN 14683-2019+AC:2019 Tipo IIR.Los principales parámetros del producto se enumeran a continuación: •Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) ≥98% •Presión diferencial 60<Pa/cm2 •Presión de resistencia a salpicaduras ≥16,0 kPa •Limpieza microbiana, ≤ 30 cfu/g El producto cumple con los requisitos de EN149:2001+A1:2009 FFP2.Los principales parámetros del producto se enumeran a continuación: •Tasa de penetración ≤6%;•Resistencia espiratoria ≤3.0mbar;•Resistencia a la inhalación ≤0.7mbar (30L/min);Resistencia a la inhalación ≤2,4 mbar (95 l/min);•Tasa de fuga: el TIL debe ser inferior al 11 % en función del TIL de cada acción;El TIL es inferior al 8 % según el TIL general de las personas.
F-Y3-A es una mascarilla quirúrgica y media máscara filtrante de partículas.
F-Y3-A ha sido probado de acuerdo con EN 149:2001 +A1:2009 Dispositivos de protección respiratoria – Medias máscaras filtrantes para proteger contra partículas – Requisitos, pruebas, marcado
Resultados de la prueba
Paquete
Las medias máscaras filtrantes de partículas se ofrecerán a la venta empaquetadas de tal manera que estén protegidas contra daños mecánicos y contaminación antes de su uso.(Pasó)
Material
Los materiales utilizados deberán ser adecuados para resistir la manipulación y el desgaste durante el período para el cual se diseñó la semimáscara filtrante de partículas.(Pasó)
Cualquier material del medio filtrante liberado por el flujo de aire a través del filtro no constituirá un peligro o una molestia para el usuario.(Pasó)
Rendimiento práctico
La semimáscara filtrante de partículas se someterá a pruebas prácticas de rendimiento en condiciones realistas.(Pasó)
acabado de piezas
Las partes del dispositivo que puedan entrar en contacto con el usuario no deben tener bordes afilados ni rebabas.(Pasó)
Fuga total hacia adentro
Para medias máscaras con filtrado de partículas ajustadas de acuerdo con la información del fabricante, al menos 46 de los 50 resultados de ejercicios individuales (es decir, 10 sujetos x 5 ejercicios) para la fuga total hacia el interior no debe ser superior a: 25 % para FFP1, 11 % para FFP2 , 5% para FFP3
Y, además, al menos 8 de las 10 medias aritméticas del usuario individual para la fuga total hacia el interior no debe ser superior al 22 % para FFP1, 8 % para FFP2, 2 % para FFP3 (Aprobado)
Compatibilidad con la piel
No se debe saber si los materiales que pueden entrar en contacto con la piel del usuario pueden causar irritación o cualquier otro efecto adverso para la salud.(Pasó)
inflamabilidad
Cuando se prueba, la media máscara de filtrado de partículas no debe arder o no continuar ardiendo durante más de 5 segundos después de retirarla de la llama.(Pasó)
Contenido de dióxido de carbono del aire de inhalación
El contenido de dióxido de carbono del aire de inhalación (espacio muerto) no deberá exceder un promedio de 1,0% (por volumen).(Pasó)
Arnés de cabeza
El arnés para la cabeza debe estar diseñado de modo que la semimáscara con filtro de partículas se pueda poner y quitar fácilmente.
El arnés para la cabeza deberá ser ajustable o autoajustable y deberá ser lo suficientemente resistente para sostener la media máscara de filtrado de partículas firmemente en su posición y ser capaz de mantener los requisitos de fuga total hacia el interior del dispositivo.(Pasó)